« Haberler «

Ürün kayıtlarının güncellemesine ilişkin duyuru

22 Nisan 2020 Çarşamba

11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda tekil takip süreçleri başlatılmıştır.

2019/ÜTSG-13 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Bilgilendirme Duyurusu ile de diğer tıbbi cihazların tekil takip süreçlerine ilişkin gerekli bilgilendirmeler yapılmıştır.

Gelinen noktada ürün kaydındaki özellikle içerikteki ürün miktarı, raf ömrü, sınırlı kullanım olup olmadığı, SUT eşleşmesi olup olmadığı vs. gibi alanların yanlış veriler içermesinden kaynaklı olarak ürün hareketlerinde çeşitli sorunlar çıkmaktadır.

Bu sorunların giderilmesi için aşağıda yer alan veri alanları 20/04/2020 tarihi itibariyle başvurusuz güncellemeye açılacak olup 20/07/2020 tarihine kadar açık kalacaktır.

Başvurusuz güncellenecek veri alanları:

· İçerikteki Ürün Sayısı (Sisteme tekil ürün girişi yapılmamış ürünler için)

· Raf Ömrü var mı?

· Raf Ömrü

· Ölçü miktari ve ölçü birimi

· SUT eşleşme durumu

· Tek kullanımlık mı? (Sisteme tekil ürün girişi yapılmamış ürünler için)

· Sınırlı kullanımlık mı? Bu alana bağlı olarak sınırlı kullanım sayısı? (Sisteme tekil ürün girişi yapılmamış ürünler için)

· Vücuda implante edilebilir mi?

· Tek hastaya kullanılabilir mi?

· Kullanım Öncesi Sterilizasyon Gerekli mi? Bu alana bağlı olarak Sterilizasyon Metodu (Kullanım Öncesi)?

· Bakıma tabi mi? Bu alan bağlı olarak Bakım periyodu?

· Kalibrasyona tabi mi? Bu alana bağlı olarak kalibrasyon periyodu?

Farklı ithalatçılar tarafından ithal edilen aynı ürünler için yapılan mükerrer kayıtlara ilişkin iyileştirme yapılmakta olup farklı veri alanlarına sahip yeni ürün kayıtlarına izin verilmeyecektir. Söz konusu iyileştirme tamamlandığında mükerrer kayıtlarda herhangi bir veri alanı dahi farklı olan tüm ürün kayıtları tarafımızca 15.10.2020 tarihinde reddedilecektir. Bu sebeple ilgili ürünler için firmalar tarafından farklı veri alanlarının bu süreçte düzeltilmesi oldukça önem arz etmektedir.

Sistemde tekil bildirimi yapılmış ürünler için içerikteki ürün sayısı bilgisinin değiştirilebilmesi amacıyla alt yapı geliştirme çalışmaları devam etmektedir. Bu geliştirme tamamlandığında belirli bir süreliğine bu alanı güncelleme imkanı sağlanacak olup Duyuru ile ilan edilecektir.

Bu süre sonrasında içerikteki ürün sayısı kısmı başvuruya gönderilse dahi kesinlikle güncellenmeyecektir. Firmaların bu hususa oldukça dikkat etmesi gerekmektedir. Aksi takdirde yanlış kayıt altına alınan ürünlerin tespit edilmesi halinde piyasaya arz edilmesine izin verilmeyecektir.

Not: Süreç içerisinde ürün kayıtlarına eklenen ilave soru alanlarında herhangi bir veri bulunmayan mevcut ürün kayıtlarının da bu süre içinde güncellenerek varsa ilgili bilgilerin sisteme tanımlanması gerekmektedir.


kaynak:   https://optisyeninsesi.com/urun-kayitlarinin-guncellemesine-iliskin-duyuru

 

 

 

En Çok Görüntülenen Ürünler

2231
SO-GI03 KURUM İPİ SİYAH 30 ADET
OPTISYENIN MARKETI
KURUM İPİ SİYAH
30 ADET
360°
1698
3 Renk Seçeneği
PE-AYD2032-C3 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ GÜMÜŞ POLARİZE 50-21-145
POLO EXCHANGE
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ GÜMÜŞ
POLARİZE 50-21-145
1649
RV10001 Gözlük Temizleme Spreyi 50ML
REVIVAL
Gözlük Temizleme Spreyi
50ML
1626
SO-GI07 SPORCU İPİ İNCE SİYAH 10 ADET
OPTISYENIN MARKETI
SPORCU İPİ İNCE SİYAH
10 ADET
360°
1613
20 Renk Seçeneği
DVL-MOD1063-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ M.SİYAH POLARİZE 59-15-146
DE VALENTINI
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ M.SİYAH
POLARİZE 59-15-146
360°
1609
7 Renk Seçeneği
PE-AYD2030-C3 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ SİYAH POLARİZE 49-21-145
POLO EXCHANGE
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ SİYAH
POLARİZE 49-21-145
360°
1534
2 Renk Seçeneği
DVL-MOD1000-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ P.SİYAH 58-18-140 POLARİZE
DE VALENTINI
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ P.SİYAH
58-18-140 POLARİZE
360°
1385
4 Renk Seçeneği
USP-707-C5 OPTİK ÇERÇEVE(MAVİ-SİYAH) YAYLI MENTEŞE 48-20-140 UTS DEVLET DESTEĞİ
U.S PILOT
OPTİK ÇERÇEVE(MAVİ-SİYAH)
YAYLI MENTEŞE 48-20-140 UTS DEVLET DESTEĞİ
360°
1379
9 Renk Seçeneği
HIGHER-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ 51-19-140 CR39 ORGANİK POLARİZE
MESS FRAMES
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ
51-19-140 CR39 ORGANİK POLARİZE

 

 

 

Son Görüntülenen Ürünler

360°
65
UNCLEBOB-OPT-C4 EKRAN GÖZLÜĞÜ 50-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
50-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
202
5 Renk Seçeneği
UNCLEBOB-2-OPT-C3 EKRAN GÖZLÜĞÜ 47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
187
3 Renk Seçeneği
ASTRO-OPT-C3 EKRAN GÖZLÜĞÜ 47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
546
SO-GC08 CR39 7.50mm 6B (FÜME DEGRADE) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7.50mm 6B (FÜME DEGRADE)
CR39 GÜNEŞ CAMI
360°
433
SO-GC07 CR39 7.50mm 6B (KAHVE DEGRADE) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7.50mm 6B (KAHVE DEGRADE)
CR39 GÜNEŞ CAMI
360°
945
SO-GC09 CR39 7,50mm 6B (FUME) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7,50mm 6B (FUME)
CR39 GÜNEŞ CAMI

 

INSTAGRAM'DA TAKİP ET! @OptisyeninMarketi

1571 Kayıtlı Ürün
3165 Kayıtlı Bayi
105 Günlük Ziyaret
8 Anlık Ziyaretçi