« Haberler «

Gözlük ve tıbbi cihaz hakkında bilgilendirme

9 Ekim 2022 Pazar

5193 Sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun’un 13. Maddesi’ne ve 181 Sayılı Kanun’a dayanılarak çıkarılan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik ile bu hak optisyenlere verilmiştir.

Gözlük çerçevesi ve numaralı gözlük camı Tıbbi Cihaz/Medikal Malzeme olduğu halde mevzuatta yapılan değişikliklerle OPTİSYENLİK SERTİFİKASI olmayan yerlerde SATILAMAMAKTADIR.

Tıbbî cihaz: Sağlık Bakanlığı Tıbbî Cihaz Yönetmeliğinde tanımlanan her türlü araç, gereç, alet, cihaz, kişi kullanımına mahsus cihaz, aksesuar veya diğer malzemelerdir.

Ortez: Doğuştan veya sonradan herhangi bir nedenle bir organda oluşan fonksiyon kaybını veya yetersizliğini önlemek ya da vücut parçalarından birini desteklemek veya korumak amacıyla kullanılan tıbbî cihazlardır.

Görmeye yardımcı malzemeler nelerdir?

Normal Malzemeler : Çerçeve, cam (Beyaz, Kolormatik, Bifokal-Progresif, Organik, Prizmatik)
Nitelikli Malzemeler : Teleskopik Gözlük Camı, Kontak Lens

Hangi ürünler tıbbi cihaz kapsamına girmektedir?

İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan; fakat, fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın, yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri (bundan sonra, “cihaz” olarak anılacaktır),


kaynak:   https://optisyeninsesi.com/tibbi-cihaz-hakkinda-bilgilendirme/

 

 

 

En Çok Görüntülenen Ürünler

2231
SO-GI03 KURUM İPİ SİYAH 30 ADET
OPTISYENIN MARKETI
KURUM İPİ SİYAH
30 ADET
360°
1698
3 Renk Seçeneği
PE-AYD2032-C3 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ GÜMÜŞ POLARİZE 50-21-145
POLO EXCHANGE
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ GÜMÜŞ
POLARİZE 50-21-145
1649
RV10001 Gözlük Temizleme Spreyi 50ML
REVIVAL
Gözlük Temizleme Spreyi
50ML
1626
SO-GI07 SPORCU İPİ İNCE SİYAH 10 ADET
OPTISYENIN MARKETI
SPORCU İPİ İNCE SİYAH
10 ADET
360°
1613
20 Renk Seçeneği
DVL-MOD1063-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ M.SİYAH POLARİZE 59-15-146
DE VALENTINI
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ M.SİYAH
POLARİZE 59-15-146
360°
1609
7 Renk Seçeneği
PE-AYD2030-C3 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ SİYAH POLARİZE 49-21-145
POLO EXCHANGE
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ SİYAH
POLARİZE 49-21-145
360°
1534
2 Renk Seçeneği
DVL-MOD1000-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ P.SİYAH 58-18-140 POLARİZE
DE VALENTINI
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ P.SİYAH
58-18-140 POLARİZE
360°
1385
4 Renk Seçeneği
USP-707-C5 OPTİK ÇERÇEVE(MAVİ-SİYAH) YAYLI MENTEŞE 48-20-140 UTS DEVLET DESTEĞİ
U.S PILOT
OPTİK ÇERÇEVE(MAVİ-SİYAH)
YAYLI MENTEŞE 48-20-140 UTS DEVLET DESTEĞİ
360°
1379
9 Renk Seçeneği
HIGHER-C1 GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ 51-19-140 CR39 ORGANİK POLARİZE
MESS FRAMES
GÜNEŞ GÖZLÜĞÜ
51-19-140 CR39 ORGANİK POLARİZE

 

 

 

Son Görüntülenen Ürünler

360°
65
UNCLEBOB-OPT-C4 EKRAN GÖZLÜĞÜ 50-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
50-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
202
5 Renk Seçeneği
UNCLEBOB-2-OPT-C3 EKRAN GÖZLÜĞÜ 47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
187
3 Renk Seçeneği
ASTRO-OPT-C3 EKRAN GÖZLÜĞÜ 47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
MESS FRAMES
EKRAN GÖZLÜĞÜ
47-21-140 CR39 ORG AR MAVİ IŞIK FİLTRELİ
360°
546
SO-GC08 CR39 7.50mm 6B (FÜME DEGRADE) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7.50mm 6B (FÜME DEGRADE)
CR39 GÜNEŞ CAMI
360°
433
SO-GC07 CR39 7.50mm 6B (KAHVE DEGRADE) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7.50mm 6B (KAHVE DEGRADE)
CR39 GÜNEŞ CAMI
360°
945
SO-GC09 CR39 7,50mm 6B (FUME) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7,50mm 6B (FUME)
CR39 GÜNEŞ CAMI

 

INSTAGRAM'DA TAKİP ET! @OptisyeninMarketi

1571 Kayıtlı Ürün
3165 Kayıtlı Bayi
105 Günlük Ziyaret
8 Anlık Ziyaretçi